Equipos exactos de la tira de prueba de embarazo del laboratorio de un paso de la aprobación HCG del CE FDA 510K del paquete del OEM
Información básica.
N º de Modelo. | kits de tiras de prueba de embarazo |
Paquete de transporte | Embalado individualmente en bolsa de aluminio. |
Especificación | 2,5 mm/3,0 mm/4,0. milímetros |
Marca comercial | DAVID, RUNBIO, OEM |
Origen | Shantou, China |
Capacidad de producción | 400000 pedazos/pedazos por día |
Descripción del Producto
Prueba de embarazo HCG
Nombre del producto | Prueba de embarazo HCG |
Sensibilidad | 10 miu/ml; 15 miu/ml; 25 miu/ml |
Exactitud | más del 99% |
tiempo de almacenamiento | 24-36 meses |
tiempo OEM | 15-35 días |
Certificado | CE/ISO13485/FDA |
Muestra | Orina, suero |
Formato | Tira/casete/midstream |
Tamaño | Tira: 2,5 mm/3,0 mm/3,5 mm/4,0 mm/5 mm |
Casete: 3mm/4,2mm | |
A mitad de camino: 4mm/6mm | |
Uso | Leer resultados dentro de 10-15 |
Cómo operar la prueba
1. Cuando esté listo para comenzar la prueba, abra la bolsa sellada rasgando la muesca. Retire la prueba de la bolsa.
2. Sumerja la tira en la orina con el extremo de la flecha apuntando hacia la orina. No sumergir pase la línea MAX (máximo). Retire la tira después de 3 segundos y colóquela sobre una superficie limpia, seca y no absorbente (por ejemplo, la boca del recipiente de orina).
3. Espere a que aparezcan líneas rojas, dependiendo de la concentración de HCG en la muestra de prueba. Se pueden observar resultados positivos en tan solo 40 segundos. Sin embargo, para confirmar resultados negativos, se requiere el tiempo de reacción completo (5 minutos). No lea los resultados después de 15 minutos.
Cómo leer los resultados
* Negativo: Sólo aparece una línea roja en la región de control. No hay línea aparente en la región de prueba. No hay embarazo.
* Positivo: aparecen líneas rojas distintas en las regiones de control y prueba. Tanto la línea de prueba como las líneas de control indican que está embarazada. La intensidad del color de las líneas de prueba puede variar. Las diferentes etapas del embarazo tienen diferentes concentraciones de nivel de HCG.
* No válido: No hay ninguna línea visible. Repita la prueba con una tira reactiva nueva.